El ensayo que todos citan mal, y que le dio la razón a las unidades sin monitor
Landmark Trial · N Engl J Med 2012
Mensaje clave
El manejo guiado por PIC monitorizada reduce el número de intervenciones, pero NO mejora el desenlace funcional a 6 meses frente a un protocolo estructurado sin monitor.
No dice que el monitor no sirva. Dice que la disciplina del protocolo pesa más.
1.
Antes del ensayo
Estándar de facto Monitorizar la PIC estaba en guías y protocolos desde los años setenta.
Razonamiento fisiológico La hipertensión intracraneal empeora el desenlace; detectarla debería mejorarlo.
Sin ensayo Cuatro décadas de práctica generalizada sin aleatorización.
2.
Por qué así
Bolivia y Ecuador La monitorización no era el estándar allí, de modo que aleatorizar no privaba a nadie de la práctica habitual.
Dos protocolos completos El brazo sin monitor seguía TAC y examen neurológico seriados con criterios de escalada.
No monitor contra nada Es la distinción que más se pierde al citarlo.
3.
El ensayo
324 pacientes TCE grave, Glasgow 3–8, desde 13 años. 162 por grupo.
Intervención Protocolo guiado por PIC, umbral de 20 mmHg.
Comparador Protocolo por imagen y examen clínico seriados.
Desenlace Compuesto de percentiles en 21 variables funcionales y cognitivas a 6 meses.
Financiación NIH · Global Neurotrauma Research Group.
GOSE favorable a 6 meses · Compuesto de 21 variables: 56 vs 53 · RMP 1,09 (IC95% 0,74–1,38) · p = 0,49
Compuesto: 56 vs 53 Percentil mediano. RMP 1,09 (IC95% 0,74–1,58); p = 0,49.
Mortalidad 6 meses: 39 % vs 41 % HR 1,10 (IC95% 0,77–1,57); p = 0,60.
Sin monitor se trató más 125 vs 69 horas-tratamiento. RMP 2,36 (1,60–3,47); p < 0,001.
Más osmoterapia e hiperventilación Salino 72 % vs 58 %; hiperventilación 73 % vs 60 %.
5.
Seguridad del dispositivo
Lo que casi nunca se menciona
Eventos adversos graves Similares: 45 % vs 46 %.
Complicaciones del catéter 6 % de los pacientes monitorizados.
Úlceras por presión Más frecuentes con monitor: 12 % vs 5 %.
Guías BTF 2017 Mantienen la recomendación IIB y ajustan el umbral a 22 mmHg.
Qué se lleva la unidad a la práctica
Sin monitor, protocolo escrito
Imagen y examen seriados con criterios explícitos de escalada. Es la variable que el ensayo demostró determinante.
Estandariza el examen neurológico
Misma escala, misma técnica, misma frecuencia. Sin monitor, ese registro es el instrumento de medición.
Con monitor, no persigas solo la cifra
Tener el número no basta si la conducta se limita a mantenerlo por debajo de un umbral fijo.
NEUROCRÍTICO HOY
N Engl J Med · 2012 · PMID 23234472 · DOI 10.1056/NEJMoa1207363 · 2026-08-28 Revisión clínica: Ever Julián Durán Morales · Médico especialista en Medicina Crítica y Cuidado Intensivo · Universidad del Rosario
Contenido educativo para profesionales de la salud. No reemplaza el juicio clínico
ni los protocolos institucionales. Verifique dosis e indicaciones en la fuente primaria.